Dodavatelský manuál
stáhnout Dodavatelský manuál (PDF 590 kB)
Název procesu: R5 : Rozvoj dodavatelů
Procesní instrukce č.: R5-06
Název procesní instrukce: Dodavatelský manuál
OBSAH
1 ÚVOD
1.1 Mise společnosti
1.2 Partnerství s dodavateli
1.3 Rozsah a působnost
1.4 Obchodní jazyk
1.5 Odpovědnost dodavatele
1.6 Odpovědnost za životního prostředí
2 POŽADAVKY NA SYSTÉM JAKOSTI
2.1 Řízení dokumentace, archivace
2.2 Balení a značení
2.3 Identifikace a sledovatelnost
2.4 Uchovávání dokumentace a garančních kusů
3 KVALIFIKACE NOVÉHO DODAVATELE / VÝROBNÍHO MÍSTA
3.1 Schválení dílu do sériové výroby – PPAP
3.1.1 Požadavky na PPAP
3.1.2 Schvalovací řízení PPAP
3.2 FMEA – Analýza možností vzniku vad a jejich následků
3.3 Významné a kritické znaky
3.3.1 SPC – Statistické řízení procesu
3.4 Plán kontrol – CP
3.5 MSA – Analýza systému měření
4 ZABEZPEČENÍ KVALITY V PRŮBĚHU VÝROBNÍHO PROCESU
4.1 Řádné zabezpečení dodávek
4.1.1 Identifikace dodávky
4.1.2 Balení, záruční doba
4.1.3 Dokumentace k dodávkám
4.1.4 Pojistná zásoba
4.2 Ověřování v průběhu výroby
4.2.1 Řízení měřicích a zkušebních zařízení
4.2.2 Záznamy o měření
4.2.3 Řízení neshodných výrobků
4.3 Změnové a odchylkové řízení
4.3.1 Odchylkové řízení
4.3.2 Žádost o změnu
4.4 Řízení reklamací
4.4.1 Nápravná opatření – 8D Report
4.5 Řízení subdodavatelů
4.6 Roční ověřování
5 HODNOCENÍ A ROZVOJ DODAVATELŮ
5.1 Hodnocení dodavatele, hodnocení dodávek
5.1.1 Spolehlivost dodávek
5.1.2 Jakost dodávaného zboží
5.1.2.1 Výskyt neshod
5.1.2.2 Výskyt reklamací
5.1.3 Rozdělení dodavatelů
5.2 Audit u dodavatele
5.2.1 Přístup do výrobních prostor
6 NÁHRADY ŠKOD
7 VÝJIMKY
8 DOPORUČENÉ VZORY ZÁZNAMŮ
1 ÚVOD
1.1 MISE SPOLEČNOSTI
Společnost Indet Safety Systems a.s. ( ISS ) se zabývá výrobou pyrotechnických iniciátorů a generátorů plynu pro moduly pasivní ochrany v automobilech, tj. výrobou iniciátorů pro předpínače bezpečnostních pásů a inflátory airbagů.
Automobilový trh je charakteristický svými vysokými požadavky na kvalitu a spolehlivost výrobků. Tyto požadavky jsou zvýšeny charakterem výrobků zajišťujících ochranu zdraví zákazníků. Společnost ISS a všichni její partneři proto musí věnovat mimořádnou péči k zabezpečení jakosti tak, aby byla naplněna mise společnosti:
Žádný systém nemůže pracovat bez spolehlivého srdce.
Pyrotechnika ISS: Srdce automobilových bezpečnostních systémů.
1.2 PARTNERSTVÍ S DODAVATELI
Cílem tohoto manuálu je definovat pro všechny dodavatele ISS požadavky na systém zabezpečování kvality. Spolehlivost, vysoká technická úroveň a kvalita našich výrobků jsou podmínkou spokojenosti zákazníka. Abychom byli schopni tyto požadavky naplnit, očekáváme od našich dodavatelů spolupráci ve všech oblastech zabezpečování kvality dodávaných materiálů.
Naším cílem je vybudování a rozvíjení vzájemně prospěšných vztahů.
1.3 ROZSAH A PŮSOBNOST
Tento manuál se vztahuje na všechny dodavatele dílů a materiálů vstupujících přímo do finálních výrobků, včetně dodavatelů balicího materiálu.
Neplnění požadavků uvedených v tomto manuálu může vést ke ztrátě stávající a/nebo budoucí spolupráce, vedle toho také k náhradě škod a vícenákladů z nich plynoucích.
Dodavatelé jsou povinni zajistit, aby jejich přímí dodavatelé materiálu/služeb vyhověli požadavkům ISO/TS 16949: 2002.
1.4 OBCHODNÍ JAZYK
Oficiální obchodní jazyk ISS je anglický jazyk. Veškerá oficiální komunikace s tuzemskými dodavateli bude probíhat v jazyce českém a se zahraničními dodavateli v jazyce anglickém.
Dokumentace bude vedena v českém a nebo anglickém jazyce.
1.5 ODPOVĚDNOST DODAVATELE
Potvrzením objednávky dodavatel souhlasí s pravidly uvedenými v tomto manuálu.
Dodavatel nese plnou zodpovědnost za:
- kvalitu svých výrobků
- kvalitu materiálů od svých subdodavatelů
- zabezpečení shody s definovanými technickými specifikacemi
- zajištění dokumentace požadované zákazníkem
K tomu se dodavatel zavazuje podpisem Objednávky / Rámcové objednávky a PPAPu.
1.6 ODPOVĚDNOST ZA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Dodavatelé jsou povinni vykonávat své činnosti tak, aby jejich dopad na životní prostředí byl minimální. Očekáváme od našich dodavatelů zavedení environmentálního managementu a plnění zákonných požadavků a požadavků normy ISO 14001: 2004.
Dodavatelé by měli mít zavedeny následující dokumenty:
- Postupy udržování a zlepšování ochrany životního prostředí
- Havarijní plány
- Definice cílů obsahujících zabezpečení zdrojů ( suroviny, energie, voda ), prevenci a redukci znečišťování, minimalizaci odpadů a zmetků, redukci spotřebního balicího materiálu
- Recyklační program
2 POŽADAVKY NA SYSTÉM JAKOSTI
ISS požaduje pro všechny dodavatele dílů, materiálů a služeb vztahujících se k výrobkům ISS plnění požadavků ISO/TS 16949: 2002. Dodavatelé musí zároveň plnit specifické požadavky ISS.
ISS vyžaduje prokázání shody certifikací třetí stranou minimálně dle ISO 9001: 2000. Není-li dodavatel certifikován, je vyžadován plán k zisku certifikátu v období maximálně jeden rok od zahájení spolupráce.
Po uplynutí doby platnosti certifikátu je požadováno zaslání kopie nového platného certifikátu. V případě pozastavení certifikátu z jakýchkoliv důvodů je dodavatel povinen zákazníka o této skutečnosti informovat.
Necertifikovaní dodavatelé jsou automaticky hodnoceni jako „C“ dodavatelé – viz. kapitola Hodnocení dodavatele.
Certifikace dle QS-9000 nebo VDA nenahrazuje certifikaci dle ISO 9001: 2000 nebo ISO/TS 16949: 2002.
ISS doporučuje všem svým dodavatelům pokračovat ve využívání posledních verzí těchto AIAG manuálů:
- APQP – Pokročilé plánování jakosti
- FMEA – Analýza příčin vad a jejich důsledků
- MSA – Analýza systému měření
- PPAP – Proces schválení dílů do sériové výroby
- SPC – Statistická kontrola procesu
2.1 ŘÍZENÍ DOKUMENTACE, ARCHIVACE
Všechny dokumenty a záznamy týkající se prokazování shody s požadavky zákazníka musí být řízeny.
Záznamy musí být:
- čitelné
- snadno identifikovatelné
- lehce sledovatelné
- schválené a aktuální
- v českém / anglickém znění
Tyto dokumenty musí být archivovány po dobu 15 let nebo déle, je-li to vyžadováno legislativou.
Výkresová dokumentace / specifikace materiálu poskytnuté zákazníkem představuje řízenou dokumentaci, která je majetkem zákazníka. Neaktuální výkresová dokumentace / specifikace materiálu musí být vráceny zákazníkovi a nahrazeny dokumentací platnou. Bez písemného souhlasu nesmí být poskytnuta třetí straně.
Dodavatel musí mít zaveden systém pro řízení změn, tj. systém činností při navrhování, projednávání a schvalování nebo zamítnutí návrhů změn platné technické dokumentace.
Za změnu je považována každá trvalá úprava, oprava nebo doplnění dokumentace oproti odsouhlasené verzi a dále viz. důvody k předložení PPAP zprávy.
2.2 BALENÍ A ZNAČENÍ
ISS a dodavatelé se dohodnou v přípravné schvalovací fázi na Balicím plánu obsahujícím následující :
- V každém kartonu nebo balicí přepravce musí být pouze 1 typ dílu
- Všechny balicí jednotky musí být označeny štítky obsahujícími informace o č. dílu, množství, název dodavatele, č. lotu, pořadové č. dodávky v roce a čárový kód.
- Dodávané množství je stanoveno objednávkou.
- Dodavatel dodává výrobky ve výrobních sériích / lotech.
Jedna výrobní série / lot je definována jako jedna z následujících možností nebo jejich kombinace:
- jednodenní produkce
- produkce za jednu směnu
- jedna dávka suroviny
- jedna výrobní kampaň ( nutno blíže specifikovat )
- Velikost výrobní série je stanovena v PPAP.
- Každá výrobní série / lot musí být balen samostatně, není povoleno balit do jednoho balení více než jednu výrobní sérii.
- S účinkem legislativy EU/ELV: End of Life Vehicles (2005/53/EC, 2002/95/EC, 76/769/EC ve znění pozdějších předpisů) dodavatel zaručuje, že dodávaný materiál nepřesahuje limity koncentrace prvků a sloučenin olova, rtuti, šestimocného chrómu a kadmia dané citovanou normou.
2.3 IDENTIFIKACE A SLEDOVATELNOST
Dodavatel musí mít zaveden takový systém, aby polotovar nebo výrobek bylo možno identifikovat na každém stupni rozpracovatelnosti a to včetně vstupních materiálů, použitých nástrojů a pracovníků, kteří se na realizaci produktu podíleli.
V průběhu výroby nesmí dojít k záměně materiálů, surovin, polotovarů ani výrobků. Pokud vznikne pochybnost o označení, nesmí být materiály dále použity. Dodavatel musí být schopen zaručit identifikaci a zpětnou sledovatelnost výrobku po dobu minimálně 15 let, není-li stanoveno jinak.
2.4 UCHOVÁVÁNÍ DOKUMENTACE A GARANČNÍĆH KUSŮ
Dodavatelé musí uchovávat dokumentaci a vzorové kusy po dobu, po niž je díl aktivní ( díl je aktivní po dobu dodávání zákazníkovi pro původní nebo servisní použití ) ve výrobě plus minimálně po dobu 15 let. U dílů používaných ve vícenásobných programech může být vznesen požadavek na delší dobu uchovávání.
3 KVALIFIKACE NOVÉHO DODAVATELE / VÝROBNÍHO MÍSTA
Nový dodavatel, který chce být doplněn do Seznamu schválených dodavatelů ISS, musí :
- Prokázat shodu s minimálně ISO 9001: 2000. Noví dodavatelé, kteří ještě nedokončili svou registraci, mohou být oprávněni ke spolupráci podmínečně, není-li stanoveno jinak zákazníkem.
- Předložit PPAP vzorky a dokumentaci úrovně 3 v případě jednicových dílů a úrovně 2 v případě hromadných materiálů.
- Splnit veškeré specifické požadavky ISS
- Úspěšně projít vstupním dodavatelským auditem ISS
3.1 SCHVÁLENÍ DÍLU DO SÉRIOVÉ VÝROBY – PPAP
Dodavatelé musí zajistit, že předložení PPAP dokumentace a vzorků odpovídají požadavkům AIAG příručky PPAP.
Účelem PPAP je zjistit, zda dodavatel správně rozumí všem požadavkům na specifikace a záznamy o technickém návrhu a že proces má potenciál vyrábět produkt tak, že požadavky budou ve skutečném výrobním objemu a při sjednané rychlosti výroby konzistentně plněny.
Předložení PPAP je vyžadováno v těchto případech:
- nový díl nebo výrobek
- odstranění neshody dříve předloženého dílu
- změna nebo renovace nářadí
- technická změna
- opětovné použití nářadí po době delší než 1 rok
- změna subdodavatele
- změna materiálu
- změna výrobních prostor
PPAP report je předkládán ke schválení na oddělení Řízení jakosti / Rozvoj dodavatelských vztahů. Report spolu se vzorky musí být předány a schváleny nejméně 2 týdny před plánovaným zahájením sériových dodávek.
3.1.1 POŽADAVKY NA PPAP
Každý dodavatel zodpovídá za splnění těchto požadavků v případě jakýchkoliv žádostí o změny. ISS stanoví úroveň PPAP:
- Zákazník zvolí úroveň PPAP, která bude použita. Není-li stanoveno jinak, obecně je požadována úroveň 3 pro dodavatele jednicových dílů, úroveň 2 pro dodavatele hromadných materiálů.
- Dodavatel dokumentuje první vyrobenou sérii stanovenými dokumenty, případně doplněnými o specifické požadavky zákazníka.
- Úvodní stranou PPAP reportu je kompletně vyplněná tzv. Průvodka předložení =Part Submission Warrant ( PSW ).
- První vyrobenou sérii je dodavatel povinen předložit zákazníkovi ke schválení. Za takovou sérii je považována výrobní dávka, která byla vyráběna výhradně sériovým nářadím, po dobu min. 8 hodin nebo je tvořena alespoň 300 za sebou jdoucími ks, pokud není stanoveno jinak. V případě vícepozicového / vícedutinového výrobního zařízení je požadováno předložení nejméně 25 zdvihů.
- Referenční vzorky musí být podrobeny kontrole všech rozměrů / parametrů uvedených na výkrese / specifikaci. Výsledky kontroly musí odpovídat specifikovaným požadavkům.
- Počáteční studie způsobilosti je požadována pro každý významný / kritický znak určený zákazníkem. Kritériem přijetí je dosažení způsobilosti Cpk / Ppk > 1,67.
- Jakákoliv odchylka od požadovaných parametrů musí být projednána se zákazníkem před předložením dílů ke schválení.
- Dodavatel musí, bez ohledu na úroveň předkládání, uchovávat záznamy o schválení dílu po dobu, po kterou je díl aktivní, tj. 15 let a navíc po dobu 1 roku, tedy 16 let.
3.1.2 SCHVALOVACÍ ŘÍZENÍ PPAP
Pokud díl a přiložená dokumentace vyhovuje všem specifikacím a požadavkům, sdělí zákazník tuto skutečnost dodavateli a schválí díl pro sériovou výrobu. Odchylky od požadavků, které nebyly odhaleny v průběhu PPAP řízení, mohou být předmětem reklamace nebo stížnosti i později.
V případě připomínek k PPAP je udělen status „jiný“ a tyto připomínky jsou specifikovány.
Na základě specifických požadavků může být zákazníkem vznesen požadavek na odlišné značení prvních 3 sériových dodávek a dodání rozšířených měřících protokolů pro rozměry specifikované zákazníkem.
Pokud předložené vzorky a dokumentace nevyhovují specifikovaným požadavkům, je PPAP zamítnut. Před zahájením dodávek musí dodavatel předložit opravený výrobek a dokumentaci ke schválení.
3.2 FMEA – ANALÝZA MOŽNOSTÍ VZNIKU VAD A JEJICH NÁSLEDKŮ
FMEA představuje metodu, která umožňuje odhalení vad již ve fázi návrhu, ohodnocení jejich rizik a návrh na následnou realizaci opatření vedoucích ke zlepšení. FMEA umožňuje minimalizaci nákladů na testování produktu. Je to dokument, který je upravován dle výsledků ověřování a validace výrobku, zkušeností z výroby a užívání výrobku.
Designová FMEA je provedena v těchto případech:
- návrh nových dílů nebo jejich změny
- použití jiných materiálů
- změna požadavků zákazníka, atd.
Procesní FMEA je provedena:
- před zahájením výroby nových nebo inovovaných produktů
- při změnách technologického postupu
3.3 VÝZNAMNÉ A KRITICKÉ ZNAKY, ZPŮSOBILOST
Významný znak - SC ◊ - je znak jakosti výrobku, pro který důvodně očekávané odchylky pravděpodobně ovlivní spokojenost zákazníka s výrobkem (jeho lícování, funkce, montáž, vzhled, zpracovatelnost nebo schopnost vytvořit výrobek).
Kritický znak - CC ∇ - je znak jakosti výrobku, pro který důvodně očekávané odchylky pravděpodobně ovlivní bezpečnost výrobku nebo splnění vládních nařízení (např. hořlavost, ochrana uživatele, emise, hluk,...).
SC a CC jsou určeny zákazníkem v jeho požadavcích (výkres, specifikace, apod.) a/nebo dodavatelem (FMEA).
Není-li stanoveno jinak, musí dodavatel během schvalování a výroby sledovat způsobilost procesu pro významné a kritické znaky. Pro ty znaky, které vykazují index Cpk nižší než je požadováno, musí dodavatel vytvořit Akční plán definující kontroly a zlepšení procesu a zavést 100% kontrolu. Způsobilost procesu může být zpracována pro oba typy dat – spojité a nespojité náhodné veličiny.
Způsobilost musí být vyhodnocena pro min. 25 podskupin. Pro vícepozicové nástroje se požaduje hodnocení pro každou pozici zvlášť. Kritéria pro způsobilost – viz. dále.
3.3.1 SPC – STATISTICKÉ ŘÍZENÍ PROCESU
SPC představuje preventivní nástroj, který umožňuje včasné odhalování významných odchylek v procesu a na základě jejich identifikace realizovat zásahy do procesu s cílem udržovat jej dlouhodobě na přípustné a stabilní úrovni.
Pro kritické a významné znaky produktu je požadováno využití statistické regulace měřením nebo srovnáním a hodnocení způsobilosti procesu. Způsobilost procesu je akceptovatelná tehdy, jsou-li ověřeny podmínky statisticky zvládnutého procesu.
Před zahájením sériové výroby musí být vyhodnocena předběžná způsobilost procesu, kde je požadováno Pp, Ppk > 1,67.
Za dlouhodobě způsobilý proces je považován proces, je-li hodnota Cpk > 1,33, tzn., že po měsíci sériové výroby musí být dosahováno Cp, Cpk > 1,33.
3.4 PLÁN KONTROL – CP
Na základě výsledků analýzy FMEA musí být pro všechny vyráběné díly vypracován Plán kontrol, ve kterém musí být specifikovány všechny prováděné testy a měření.
Obsah kontrolního plánu:
- všeobecná data ( č. plánu, datum vydání, datum revize, název procesu, ... )
- kontrolovaný znak, zvláštní znaky
- specifikace, tolerance
- metoda kontroly
- frekvence kontroly
- množství kusů ke kontrole
- odpovědné osoby
- způsob záznamu
- plán reakce a opatření k nápravě
Pozn.: Vzor viz. příloha č. 3
3.5 MSA – ANALÝZA SYSTÉMU MĚŘENÍ
Cílem analýzy systému měření je rozhodnutí, zda zvolená metoda měření nebo měřidla jsou vyhovující nebo způsobilá pro zjištění hodnoty měřitelného znaku jakosti. Je požadováno, aby dodavatel provedl studie zabývající se analýzou systému měření a analyzoval tak variabilitu všech typů měřících a zkušebních zařízení uvedených v Plánu kontrol.
4 ZABEZPEČENÍ KVALITY V PRŮBĚHU VÝROBNÍHO PROCESU
Po úspěšném ukončení validace výrobního procesu dílu / materiálu u dodavatele ( PPAP ) následuje sériová výroba.
Díly / materiály sériové výroby je možno dodávat až po písemném schválení PPAP reportu zákazníkem.
V této fázi zabezpečování jakosti je pozornost u dodavatele zaměřena na:
- řádné zabezpečení dodávek
- ověřování v průběhu výroby
- změnové a odchylkové řízení
- řízení reklamací
- rozvoj subdodavatelů
- roční revalidace produktu ( Layout test )
4.1 ŘÁDNÉ ZABEZPEČENÍ DODÁVEK
Množství dodávaných dílů / materiálů a požadovaný termín dodání jsou stanoveny dílčími objednávkami či odvolávkami. Velikost výrobního lotu je stanovena v PPAP reportu. V případě požadavku na změnu či odchylky od schváleného PPAP Reportu musí dodavatel požádat písemně o schválení této změny.
4.1.1 IDENTIFIKACE DODÁVKY
Každá dodávka musí být označena těmito údaji:
- číslo dílu
- odkaz na specifikaci a index změny
- dodávané množství
- datum výroby
- číslo výrobní série
- název dodavatele
- název zákazníka
V případě, že dodávané díly / materiály jsou vyrobeny dle revidované výkresové dokumentace, musí být tyto řádně označeny.
4.1.2 BALENÍ, ZÁRUČNÍ DOBA
Každá výrobní série musí být balena samostatně, pokud není stanoveno jinak. Balení musí zabezpečit ochranu a uchování kvality dodávaných dílů / materiálů v průběhu dopravy a skladování u zákazníka za předepsaných podmínek po dobu minimálně 2 let. Dodavatel je povinen používat značení čárovým kódem nebo si se zákazníkem sjednat výjimku.
4.1.3 DOKUMENTACE K DODÁVCE
Ke každé dodávce a lotu musí být přiložena požadovaná dokumentace dohodnutá v PPAPu:
A. Inspekční certifikát – v souladu s DIN EN 10204-3.1, obsahující tyto údaje:
- čísla série použitých materiálů a dílů
- naměřené hodnoty a způsobilosti pro předepsané parametry, kritické a významné znaky
- prohlášení o shodě se specifikacemi
B. Materiálový atest – při každé změně série použitého materiálu – obsahující:
- zkušební předpis a související normy, kterým musí daný materiál vyhovovat
- naměřené hodnoty
- prohlášení o shodě se specifikacemi
C. Odchylkové řízení – v případě odchylky od požadavků odběratele
D. Dodací list – obsahující:
- název dodavatele
- název odběratele
- předmět dodávky
- číslo výrobní série
- počet kusů
Formáty A. a B. jsou součástí PPAP. Výše uvedené dokumenty musí dodavatel archivovat po dobu 15 let.
Výjimky musí být odsouhlaseny zákazníkem v písemné formě. Neúplnost či nepředložení požadovaných dokumentů je podnětem pro reklamaci.
4.1.4 POJISTNÁ ZÁSOBA
Dodavatel musí zabezpečit plynulost a bezproblémovost dodávek v případě zamítnutí dílů / materiálu. Dodavatel je povinen na své náklady udržovat skladovou zásobu dílů (uvolněných a připravených k dodávkám), a to v množství dostatečném pro nahrazení odmítnuté dodávky, pokud není stanoveno jinak. Pojistná zásoba musí být obnovována dle systému FIFO.
4.2 OVĚŘOVÁNÍ V PRŮBĚHU VÝROBY
Dodavatel musí průběžně sledovat jakost podle odsouhlaseného Plánu kontrol. V zájmu prevence je preferováno statistické sledování ( SPC ) a hodnocení způsobilosti. Záznamy z monitorování musí být vedeny tak, aby bylo možné detekovat odchylky v čase a bylo možné zahájit vhodné nápravné aktivity s cílem vyhnout se dalším chybám ve výrobním procesu.
Za vyhovující lze považovat jen sérii bez vadných dílů / materiálu. Pokud jsou díly / materiál vyráběny za podmínek nezpůsilého procesu ( Cpk < 1,33 ), musí být následně zařazena 100% kontrola vyrobených dílů. Tato kontrola musí být prováděna, dokud nedojde k optimalizaci výrobního procesu a nebude dosaženo způsobilosti Cpk ≥ 1,33.
4.2.1 ŘÍZENÍ MĚŘICÍHO A ZKUŠEBNÍHO ZAŘÍZENÍ
Pro měření a zkoušení musí být použito vhodné měřicí a zkušební zařízení. Musí být zaveden takový systém, který zabezpečí používání jen způsobilých měřidel a měřicích zařízení. Všechna měřidla musí být označena, pravidelně kalibrována a musí být prováděna jejich údržba.
4.2.2 ZÁZNAMY O MĚŘENÍ
Všechny záznamy z měření, monitorování a zkoušení v průběhu výrobního procesu musí být uchovávány. To se týká také záznamů ze vstupní kontroly materiálů. Tyto záznamy musí být na požádání předloženy zákazníkovi.
4.2.3 ŘÍZENÍ NESHODNÉHO VÝROBKU
Dodavatel musí mít zaveden a popsán postup pro zjištění, identifikaci, označení, třídění, skladování a uchovávání záznamů a produktu, který vyhovuje požadavkům zákazníka.
Tento postup má za úkol:
- zabránit nezamýšlenému použití produktu
- zajistit vyřazení neshodného neopravitelného produktu z výrobního procesu
- zabránit dodání nevyhovujícího produktu
- podrobně analyzovat zjištěnou vadu nebo odchylku od požadavků
- rozhodnout o dalším použití produktu ( přepracování, oprava, výjimka, ... )
- zahájit kroky k zabránění výskytu neshod (8D Report, nápravná a preventivní opatření, ...)
S výrobkem v neidentifikovatelném nebo podezřelém stavu musí být zacházeno jako s neshodným výrobkem.
V případě zjištění neshodných výrobků během výroby musí být přijata okamžitá opatření k nápravě. Kusy vyrobené od poslední vyhovující dávky musí být 100% přetříděny.
Dodavatel musí uchovávat záznamy o povaze neshod a provedených nápravných opatřeních, včetně záznamů o povolení výjimek.
V případě, že neshodný produkt byl již vyexpedován, musí být zákazník o této skutečnosti neprodleně informován. Zákazník musí být rovněž informován o všech problémech souvisejících s kvalitou výrobku.
4.3 ZMĚNOVÉ A ODCHYLKOVÉ ŘÍZENÍ
4.3.1 ODCHYLKOVÉ ŘÍZENÍ
Dodavatel musí mít zaveden systém pro odchylkové řízení. Odchylka představuje písemné rozhodnutí o povolení odchýlení od platné dokumentace.
Každá odchylka od požadavků zákazníka musí být zákazníkovi předložena ke schválení před jejím zavedením.
Její platnost musí být odůvodněna a vymezena následujícími údaji:
- datem platnosti ( od – do )
- počtem kusů
- číslem zakázky
- číslem dávky, série
- opatřením k nápravě
Ruční přepracování, které není obsažené v původní technické dokumentaci, je považováno za změnu procesu a dodavatel k tomu musí obdržet schválení ISS. ISS bude požadovat speciální identifikaci a izolaci přepracované produkce.
Dodavatel musí udržovat záznamy o datu ukončení platnosti odchylky nebo schváleném množství. Po uplynutí schválené platnosti odchylky musí být zajištěn soulad s původními nebo novými specifikacemi. Dodávky odeslané na základě schválené odchylky musí být řádně označeny.
4.3.2 ŽÁDOST O ZMĚNU
Změny nesmějí být zaváděny před obdržením písemného schválení z ISS. Ústní žádosti nebudou akceptovány.
Dodavatel je povinen informovat zákazníka o každé změně vůči stavu v době schválení PPAPu. Návrh takové změny musí být zákazníkovi předložen ke schválení formou změnového PPAPu ( delta ) před realizací.
Předložení Žádosti o změnu je vyžadována v těchto případech:
- Použití jiné konstrukce nebo materiálu než byl použit v předešlém schváleném dílu nebo výrobku
- Výroba na nových nebo upravených nástrojích a formách, včetně výměny nástrojů
- Výroba po renovaci nebo přenastavení existujících nástrojů nebo zařízení
- Výroba na nástrojích a zařízení přemístěném na jiné výrobní místo nebo další výrobní závod
- Změna subdodavatele dílů, materiálů nebo služeb ( např. tepelná úprava, povlakování, ochranná povrchová úprava atd. )
- Výroba dílu na nástrojích, které nebyly v provozu v sériové výrobě po dobu 12 měsíců nebo déle
- Změny výrobku nebo procesu vztahující se k výrobě komponentů výrobku vyráběných interně nebo subdodavatelem, které ovlivňují sestavu, tvar, funkci, výkon a/nebo trvanlivost prodejního výrobku.
- Změna v testovací nebo kontrolní metodě – nová technika neovlivňující přejímací kritéria
4.4 ŘÍZENÍ REKLAMACÍ
Zjistí-li odběratel, že nakupovaný díl / materiál nebo služba neodpovídá stanoveným specifikacím, oznámí dodavateli tuto skutečnost písemnou formou.
Po obdržení stížnosti týkající se kvality nebo dodávky musí dodavatelé zavést do 24 hodin okamžité kontrolní akce. Není-li stanoveno jinak, jsou dodavatelé povinni do 8-mi pracovních dnů předložit plán nápravných opatření nebo přiměřený návrh k jejich vyvinutí v případě složitých problémů ve formě 8D Reportu.
Zacházení s nevyhovující dodávkou:
- vrácení celé dodávky na náklady dodavatele dodavatel zajistí novou vyhovující dodávku tak, aniž by byla omezena plynulá výroba u zákazníka
- přetřídění dodávky dodavatelem a nahrazení nevyhovujících kusů / materiálu
- přetřídění dodávky zákazníkem na náklady dodavatele a nahrazení nevyhovujících kusů / materiálu
- přepracování nevyhovujících kusů dodavatelem
4.4.1 NÁPRAVNÁ OPATŘENÍ – 8D REPORT
Dodavatel musí zavést nápravná opatření vedoucí k zabránění opakovaného výskytu neshod a odstranění jejich příčin. Je požadováno využití předepsané formy dokumentu k řešení problémů, tj. 8D Reportu.
Záznamy z analýzy problémů musí být udržovány a na požádání zákazníkovi předloženy.
Dodavatel musí stanovit team zabývající se řešením reklamace, navrhnout okamžité opatření a zamezit opakovánému výskytu formou preventivních opatření, včetně vyhodnocení účinnosti.
4.5 ŘÍZENÍ SUB-DODAVATELŮ
Sub-dodavatelský řetězec má dopad na kvalitu finálního výrobku. Proto systém jakosti u dodavatele musí zahrnovat funkci, která sleduje a podává zprávy na základě jejich kvality a dodávkách. Dodavatel musí být schopen prokázat řízení jejich dodavatelských problémů prostřednictvím dokumentovaných nápravných opatření a ověřovacích činností.
4.6 ROČNÍ OVĚŘOVÁNÍ
Není-li stanoveno jinak, roční ověřovací zkouška zahrnující všechny komponenty, je vyžadována pro všechny díly / materiály.
Všichni dodavatelé musí ročně ověřovat jejich vlastní výrobní komponenty a být schopni zajistit výsledky pro ISS na požádání do 24 hodin.
5 HODNOCENÍ A ROZVOJ DODAVATELŮ
5.1 HODNOCENÍ DODAVATELE, HODNOCENÍ DODÁVEK
Hodnocení dodavatele je základním prostředkem pro poskytnutí zpětné vazby ze strany ISS vůči dodavateli, tj. informace o spokojenosti a způsobilosti dodavatele.
Hodnocení je prováděno pololetně v rámci fiskálního roku ISS a je složeno z dvou hlavních oblastí, tj. spolehlivost dodávek a jakost výrobku.
Dodavatel je seznámen s výsledky hodnocení písemnou formou. V případě neuspokojivého vyjádření je vyžadováno písemné vyjádření dodavatele.
5.1.1 SPOLEHLIVOST DODÁVEK
Každá samostatná dodávka materiálu dle objednávky nebo požadavku zákazníka je hodnocena podle následujících kritérií. Max. možný počet obdržených bodů je 20 na jednu dodávku. Výsledek pro hodnocené období je poté vypočítán jako průměrný počet bodů na jednu dodávku.
a) Množství, tj. rozdíl mezi objednaným a skutečně dodaným množstvím
| Rozdíl v % | Obdržené body |
|---|---|
| 0% | 10 |
| Max. o 5% nižší množství nebo množství vyšší | 5 |
| Více než o 5% nižší množství | 0 |
b) Termíny, tj. dodržování termínů specifikovaných objednávkou
| Rozdíl ve dnech | Obdržené body |
|---|---|
| 0 dnů | 10 |
| Max. 2 dny dříve nebo 1 den později | 5 |
| Více než o 3 dny dříve nebo více než o 1 den později | 0 |
c) Dokumentace, tj. úplnost dokumentace nezbytné pro řádné zpracování u zákazníka
| Nedostatky v dokumentaci | Obdržené body |
|---|---|
| Způsobení zpoždění ve zpracování o více než 1den | -10 |
| Způsobení zpoždění do 1 dne | -5 |
5.1.2 JAKOST DODÁVANÉHO ZBOŽÍ
Podle zásad ISO 9001:2000 se obecně předpokládá zajištění a neustálé zlepšování procesů tak, aby byl dodán vždy bezvadný výrobek. Cílem každého dodavatele proto musí být dosažení nulového počtu vad v dodávkách, vrácených jednotek a reklamací. Při překročení stanovené hranice musí dodavatel učinit taková opatření, která povedou ke zlepšení jakosti dodávek a zvýšení spokojenosti zákazníka.
Jakost dodávaných výrobků je stanovena kombinací dvou faktorů, tj. výskyt závad ( defect rate = PPM / PPK ) a výskyt reklamací ( complaint quota = CQ ). Max. počet bodů za každý ukazatel je 10.
5.1.2.1 VÝSKYT ZÁVAD
V úvahu jsou brány pouze takové závady, které byly zjištěny zákazníkem a oznámeny dodavateli jako neshodné. Závada je definována jako rozdíl oproti jedné nebo více charakteristikám na výkrese ( nejnovější oficiální vydání ) oproti normě, specifikacím, např. rozdíl v rozměrech, materiálu, označení, barvě, funkci, povrchových vlastnostech, balení a ochraně.
Započítáno je vrácené zboží, přepracované zboží nebo neshodné jednotky, které musejí být zpracovány na základě zvláštního uvolnění ze strany zákazníka z důvodu plynulého pokračování výroby.
Nezapočítávají se dodávky vzorků nebo neshodné dodávky, o kterých byl zákazník informován dodavatelem předem a které nezpůsobí žádné další neshody.
Pro dodavatele jednicových dílů je používán výpočet PPM.
PPM ( parts per million ) = počet neshodných ks na milión dodaných ks
- obecně je stanoven limit PPM 100, není-li stanoveno jinak
Pro dodavatele hromadných materiálů a balení je používán výpočet PPK. U dodavatelů, u kterých je základní jednotkou dodávek váha (g, kg) nebo objem (l), vyjadřuje PPK buď počet vadných kilogramů na tunu nebo gramů na kilogram nebo litrů na 1000 litrů.
PPK ( parts per thousand ) = počet neshodných jednotek na tisíc dodaných jednotek
- obecně je stanoven limit PPK 10, není-li stanoveno jinak
Nebude-li tohoto cíle dosaženo, musí dodavatel předložit přehled přijatých opatření vedoucích k nápravě.
Stupnice bodového hodnocení výskytu závad:
| PPM | Obdržené body |
|---|---|
| 0 | 10 |
| 1 ~ 100 | 7 |
| 101 ~ 300 | 5 |
| 301 ~ 500 | 3 |
| 501 ~ 1000 | 1 |
| 1001 ~ | 0 |
| PPK | Obdržené body |
| 0 | 10 |
| 1 ~ 10 | 7 |
| 11 ~ 30 | 5 |
| 31 ~ 50 | 3 |
| 51 ~ 100 | 1 |
| 101 ~ | 0 |
5.1.2.2 VÝSKYT REKLAMACÍ
Každá oficiální reklamace nebo stížnost vystavená zákazníkem dodavateli je počítána vzhledem k dodanému množství.
Pro dodavatele dílů je používán výpočet CPM:
CPM ( complaints per million ) = počet reklamací na milion dodaných dílů
Pro dodavatele materiálů a balení je používán výpočet CPK.
CPK ( complaints per thousand) = počet reklamací na tisíc dodaných jednotek
Stupnice bodového hodnocení výskytu reklamací:
| CPM | Obdržené body |
|---|---|
| 0 | 10 |
| 0.1 ~ 0.5 | 7 |
| 0.6 ~ 1 | 5 |
| 1 ~ 1.5 | 3 |
| 1.6 ~ 2 | 1 |
| 2.1 ~ | 0 |
| CPK | Obdržené body |
| 0 | 10 |
| 0.1 ~ 0.5 | 7 |
| 0.6 ~ 1 | 5 |
| 1 ~ 1.5 | 3 |
| 1.6 ~ 2 | 1 |
| 2.1 ~ | 0 |
5.1.3 ROZDĚLENÍ DODAVATELŮ
Na základě vyhodnocení těchto kritérií jsou dodavatelé zařazeni do příslušných skupin podle následujícího rozdělení:
A Vynikající dodavatelé ( Excellent suppliers ) Nejsou vyžadovány žádné další kroky. Je-li hodnocení třídy A udrženo ve 4 po sobě jdoucích hodnocených obdobích, může dodavatel postoupit do kategorie Upřednostňovaných dodavatelů ( Preferred Suppliers ) s možností vyjednávání speciálního zacházení ( dock-to-stock = nulová vstupní kontrola, přednost v nových projektech apod. ).
B Vyhovující dodavatelé ( Acceptable suppliers ) Kroky k dosažení hodnocení třídy A musejí být předloženy do 3 týdnů od doručení hodnocení.
C Slabí dodavatelé ( Poor suppliers ) Kroky k dosažení hodnocení minimálně třídy B musejí být předloženy do 3 týdnů od doručení hodnocení. Zákazník bude úzce spolupracovat s takovým dodavatelem na vylepšení stavu. Na druhé straně oddělení logistiky bude takového dodavatele držet v karanténě při výběru do nových projektů s možností náhrady za jiného dodavatele do doby, než oddělení jakosti ISS tuto karanténu neuvolní.
5.2 AUDIT U DODAVATELE
Dodavatel musí umožnit zákazníkovi provedení auditu jeho systému managementu kvality v dohodnutých intervalech a poskytnout mu k tomu potřebné zdroje.
Dodavatel je seznámen s výsledky auditu prostřednictvím zprávy z auditu.
5.2.1 PŘÍSTUP DO VÝROBNÍCH PROSTOR
Dodavatelé musí umožnit přístup ISS a jejich zákazníkům do jejich výrobních prostor a k jejich dodavatelům za účelem vyhodnocení dílů, procesů, dokumentace, metod a systému využívaných při výrobě produktů pro ISS.
6 NÁHRADY ŠKOD
Dodavatelé zodpovídají za veškeré náklady a škody vzniklé v důsledku jakýchkoli vad dodaného materiálu a ISS bude požadovat náhradu těchto nákladů od zodpovědných dodavatelů.
Náhrada škod od dodavatele bude ze strany ISS vyžadována, pokud bylo prokázáno, že dodavatel je zodpovědný za nedostatky kvalitativní nebo v dodávkách.
Náhrada škod zahrnuje, ale nemusí se pouze vztahovat na postiženou výrobu v ISS, výrobu v přepravě, u zákazníka, neshodné dodané zboží, prostoje sestavovací linky způsobené problémy s dodávkami nebo kvalitativními problémy a vrácení v záruční době.
Náhrada škod je významným ukazatelem pro rozhodování o udělení nových projektů.
7 VÝJIMKY
Veškeré výjimky vůči tomuto manuálu musí být písemně schváleny v rámci řízení PPAP.
8 DOPORUČENÉ VZORY ZÁZNAMŮ
Přiložené dokumenty představují doporučené vzory.
Obsahově stejné dokumenty lze po vzájemné dohodě akceptovat.
1 – Žádost o změnu / odchylku
2 – 8D Report
3 – Plán kontrol
Příloha č.1

Příloha č.2

Příloha č.3


